Estudios biofarmacéuticos (biodisponibilidad, bioequivalencia, biocomparabilidad, perfiles de disolución) y de farmacología preclínica para el desarrollo de medicamentos.

¿Qué ofrece SAC?

• Diseño de protocolos de investigación clínica
• Coordinación/conducción/monitoreo de estudios clínicos de biodisponibilidad, bioequivalencia y biocomparabilidad
• Implementación, validación y transferencia de métodos analíticos por cromatografía de líquidos con detección UV, fluorescencia y espectrometría de masas
• Diseño y análisis de plan estadístico (SAP) en estudios de bioequivalencia/ biocomparabilidad y ensayos clínicos de fase
• Diseño y conducción de estudios de perfiles de disolución de medicamentos de liberación inmediata y modificad
• Estudios de caracterización in vitro de proteínas terapéuticas
• Desarrollo de modelos preclínicos (ratón, rata, conejo) para la evaluación de fármacos y biofármacos incluyendo modelos de dolor agudo y crónico, inflamación, dislipidemias, depresión, asma, entre otros.

Normatividad que aplica:

• NOM-177-SSA1-2013
• NOM-220-SSA1-2016
• NOM-012-SSA3-2012
• NOM-012-SSA3-2012

Infraestructura:

• Cromatografía de líquidos con detección UV
• Cromatografía de líquidos con detección de fluorescencia
• Cromatografía de líquidos acoplado a espectrometría de masas en tándem
• Disolutor (I/II)
• Secador por aspersión (spray-dryer)
• Celdas de Franz para medición de liberación de principios activos
• Termociclador de punto final
• Cámaras de electroforesis para proteínas. 

Cursos que puede ofrecer:

• Diseño y análisis de estudios de bioequivalencia y biocomparabilidad
• Análisis estadístico de ensayos clínicos
• Farmacología del dolor y desarrollo de analgésicos
• Cromatografía de líquidos
• Manejo y cuidados de animales de investigación

Responsable

Dr. José Trinidad Pérez Urizar

jpurizar@uaslp.mx

444 826 23 00 Ext. 6486