Biofarmaceúticos Recombinantes

El laboratorio de Biofarmacéuticos Recombinantes cuenta con la infraestructura y capacitación necesaria para ofertar los servicios de análisis de citotoxicidad de biomoléculas, fármacos, compuestos orgánicos e inorgánicos de interés bilógico incluidos estudios de actividad metabólica mitocondrial, viabilidad celular. Fermentación en birreactor de sistemas bacterianos y células de mamífero.

El Biorreactor se puede adaptar a las demandas específicas del proceso. El birreactor permite el control automático, preciso, simple y amigable de pH, temperatura, oxígeno disuelto, espuma/nivel y agitación. Determinación de tamaño de partícula, emulsiones o moléculas que se hayan dispersado en un líquido, distribución de tamaño de moléculas y partículas en la región submicrométrica y nanométrica (10 um a 1 nm) además de carga superficial (potencial Z) por la técnica de dispersión de luz dinámica (DLS). Análisis Termogravimétrico (TGA) de muestras orgánicas e inorgánicas incluidos polímeros, fármacos, alimentos, entre otros. El equipo es capaz de medir la pérdida de peso como función de la temperatura lo que permite examinar la composición, estabilidad y estructura molecular de las muestras analizadas.

¿Qué ofrece SAC?

Análisis Generales:

  • Servicio de diseño y productos de antígenos recombinantes
  • Estudios de citotoxicidad
  • Análisis Termogravimétrico
  • Determinación de tamaño de partículas
  • Determinación de carga superficial de partículas
  • Fermentación en biorreactor tanque agitado de sistemas bacterianos y células de mamífero.

Normatividad que aplica:

El equipo ZetaSizer Advanced Series-Pro cumple con las normas regulatorias ISO 13321, ISO 22412, 21 CFR Parte 11.

Infraestructura:

  • Sistema Biorreactor Applikon technologies de 7L con biocontrolador ez2-Control y Biorreactor intercambiable de 2L, el cual es funcional para cultivos microbianos y de células de mamífero.
  • Campana de flujo laminar, incubadora de CO2, centrifuga de angulo fijo, microscopio invertido, refrigerador.
  • Equipo de Analisis Termogravimetrico “Discovery TGA 550 Advance” con sistemas MTGA™ y HI-RES™ ZetaSizer Advanced Series-Pro.

Responsable

Dr. Sergio Rosales Mendoza
lourdes.betancourt.mendiola@gmail.com
444 826 23 00 Ext. 8519